أعلنت شركة "موديرنا" أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت النظر في طلبها لاعتماد لقاح إنفلونزا جديد تم تطويره باستخدام تقنية الحمض النووي المرسال الحائزة على جائزة نوبل.
وقالت الشركة إنها تلقت ما يُعرف بـ "خطاب رفض قبول الطلب"، حيث اعترضت الوكالة على الطريقة التي أُجريت بها تجربة سريرية شملت 40 ألف مشارك، قارنت فيها الشركة لقاحها الجديد بأحد لقاحات الإنفلونزا القياسية المستخدمة حاليًا.
وأوضحت "موديرنا" أن نتائج التجربة أظهرت أن اللقاح الجديد كان أكثر فاعلية إلى حد ما لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا مقارنة باللقاح القياسي.
وأشار خطاب مدير اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء، الدكتور "فيناي براساد"، إلى أن الوكالة لا تعتبر الطلب متضمنًا "تجربة كافية ومضبوطة جيدًا"، إذ لم يقارن اللقاح الجديد بـ "أفضل مستوى متاح من الرعاية القياسية في الولايات المتحدة وقت إجراء الدراسة".
